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药品有效期暂定现象并不少见 含糊表述引人怀疑安全性

发布时间:2022-05-31 19:24:16 阅读: 来源:羽毛球厂家
药品有效期暂定现象并不少见 含糊表述引人怀疑安全性

据悉,药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。有相当数量的药包括抗生素、生物制品的稳定性不够,无论采用何种贮藏方法,都不宜放置过久,因为会降低疗效,增加毒性或刺激性。因此,对不稳定的药须规定有效期,以免失效或诱发不良反应。不过近日北京消费者买了一盒药品,生产日期竟然是“暂定36个月”,暂定保质期让人倍感疑惑,下面中国报告大厅小编带大家了解详细内容:

药品有效期为暂定36个月引质疑

北京消费者购买并服用了一款名为“人工牛黄甲硝唑胶囊”的药品,之后发现药品说明书上写着“暂定36个月”。“连有效期都不能确定,这药谁敢放心吃啊?”对此,北京市食品药品监督管理局相关负责人表示,药品有效期标注为暂定的情况确实存在,对于消费者来说,如果对药品的质量有疑问,可以通过国家食品药品监管总局网站以及举报热线12331进行查询。”

记者经过调查后发现,“有效期暂定”的药品并不少见,有些片剂、胶囊、冲剂、软膏等药品的有效期,从暂定18个月到暂定36个月不等。药品既然已经上市,有效期为何是‘暂定’?据中国报告大厅了解,对此药厂给出的解释是,药品在拿到相关部门批文的时候,稳定性实验只做了36个月,待药品上市后,还有3至5年的监测期来确定药品在36个月之后是否有效,最终确定其有效期。

药厂说“有效期暂定是严谨说法”,但这种严谨却造成了消费者的无端猜测和不安。中国报告大厅发布的2014-2018年生化药品行业市场调查及投资咨询报告认为,药品是特殊商品,事关健康和生命。药品的有效期能够“暂定”,但消费者的健康安全容不得丝毫“暂定”。“暂定”这样的含糊表述只会引来对药品安全性的怀疑。出于对药品管理和公众健康负责,监管部门应对药品有效期“暂定”标注的相关规定予以完善。

首先,在药品包装上对“暂定”要有解释。药企有必要对“暂定”的原因、药品安全性、药品存在的不确定性等情况在包装上予以附注说明,避免引起误会和质疑。

其次,设置具体有效期限时,为安全、保险,宁可将时限标注得短一些。在试验中发现某种药品有效期大约在12个月到18个月之间,那就宁可标注“暂定12个月”。只有在有效期设置上遵循保守、严谨的原则,才符合使用“暂定”的初衷。

再次,“暂定”要及时摘帽。监管部门要给药企一个规定期限,要求在期限内完成药品测试,标注正式有效期,最大程度地消除药品的不确定因素,避免“暂定”成为药品快速上市的合法捷径。

监管部门不能放任“暂定”继续困扰公众,而应敦促药企对有效期标注工作加以完善。公共安全无小事,只有正视公众的质疑,不断改进,有效期“暂定”才能真正让公众放心。

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